ByHeart Säuglingsnahrung: Botulismus-Ausbruch weitet sich auf 51 Fälle aus

Ein besorgniserregender Ausbruch von Säuglingsbotulismus, der mit kontaminierter ByHeart Säuglingsnahrung in Verbindung gebracht wird, hat sich in den Vereinigten Staaten ausgeweitet. Mindestens 51 Babys wurden in 19 Bundesstaaten hospitalisiert, wie Bundesgesundheitsbehörden kürzlich bekannt gaben. Die Food and Drug Administration (FDA) und die U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) untersuchen den Vorfall intensiv.

Ausbruch von Säuglingsbotulismus weitet sich aus

Die Zahl der Verdachts- und bestätigten Fälle von Säuglingsbotulismus ist auf 51 gestiegen, betroffen sind Babys im Alter von zwei Wochen bis zu acht Monaten. Die Erkrankungen wurden seit dem 24. Dezember 2023 gemeldet, wobei der jüngste Fall am 1. Dezember registriert wurde. Glücklicherweise wurden bisher keine Todesfälle berichtet. Die betroffenen Bundesstaaten umfassen Arizona, Kalifornien, Idaho, Illinois, Kentucky, Massachusetts, Maine, Michigan, Minnesota, North Carolina, New Jersey, Ohio, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Texas, Virginia, Washington und Wisconsin. Kalifornien verzeichnet mit mindestens neun Fällen die höchste Zahl, gefolgt von Texas mit sieben oder acht Fällen.

Die CDC hat den Umfang ihrer Untersuchung erweitert und schließt nun alle Säuglinge ein, die seit der Markteinführung der ByHeart-Formel im März 2022 Botulismus entwickelten und dem Produkt ausgesetzt waren. Zuvor umfasste der Ausbruch 39 Fälle in 18 Staaten seit August. Mit der erweiterten Definition wurden zwölf weitere Fälle identifiziert, darunter zehn, die zwischen Dezember 2023 und Juli 2025 auftraten.

ByHeart-Produkte unter Generalverdacht

Die FDA hat erklärt, dass alle ByHeart Säuglingsnahrungsprodukte aus den Regalen entfernt werden sollten und seit dem 26. November nicht mehr in Geschäften erhältlich sind. Dies betrifft sowohl Dosen als auch einzelne "anywhere pack"-Sticks. ByHeart, ein 2016 gegründeter Hersteller von Bio-Säuglingsnahrung aus New York, der etwa 1 % des US-Marktes abdeckt und monatlich rund 200.000 Dosen verkauft, hat am 11. November alle seine in den USA verkauften Produkte zurückgerufen.

Das Unternehmen veröffentlichte am 24. November eine Erklärung, in der es hieß: "Basierend auf diesen Ergebnissen können wir das Risiko nicht ausschließen, dass alle ByHeart-Formeln über alle Produktchargen hinweg kontaminiert gewesen sein könnten." Die FDA ergänzte, dass sie "die Möglichkeit nicht ausschließen kann, dass eine Kontamination alle jemals hergestellten ByHeart-Formelprodukte betroffen haben könnte." ByHeart arbeitet nach eigenen Angaben mit IEH Laboratories & Consulting Group zusammen, um die Grundursache zu finden und weitere Produktproben zu testen.

Die Gefahr von Säuglingsbotulismus

Säuglingsbotulismus ist eine seltene, aber ernsthafte Erkrankung, die in den USA typischerweise weniger als 200 Babys pro Jahr betrifft. Sie kann Lähmungen oder sogar den Tod verursachen. Die Krankheit entwickelt sich, wenn ein Toxin produzierendes Bakterium im Dickdarm wächst. Symptome können Wochen nach der Exposition auftreten.

Verbraucher äußern Besorgnis und fordern Rechenschaft

Die Nachricht, dass ByHeart-Produkte möglicherweise über Jahre hinweg kontaminiert waren, hat bei betroffenen Eltern große Besorgnis ausgelöst. Andi Galindo, 36, aus Redondo Beach, Kalifornien, deren fünf Wochen alte Tochter Rowan im Dezember 2023 nach dem Konsum der Formel mit Säuglingsbotulismus ins Krankenhaus eingeliefert wurde, äußerte ihre Enttäuschung. Sie hatte ByHeart auf Empfehlung einer Stillberaterin verwendet, da es als "sehr natürlich, sehr sanft, sehr gut für die Babys" galt. Galindo betonte: "Das ist schwierig. Wenn es Beweise dafür gibt, dass es von Anfang an Probleme mit ihrer Herstellung und ihrem Werk gab, ist das ein Problem, und sie müssen wirklich zur Rechenschaft gezogen werden."

Amy Mazziotti, 43, aus Burbank, Kalifornien, deren fünf Monate alter Sohn Hank im März nach dem Trinken von ByHeart-Formel an Botulismus erkrankte, empfindet die Einbeziehung ihres Falles in die erweiterte Untersuchung als einen Erfolg. Sie sagte: "Ich wusste von Anfang an in meinem Bauch, dass ByHeart der Grund war, warum Hank krank wurde, und zu sehen, dass diese Fälle jetzt Teil der Untersuchung sind, bringt mich zu Tränen – eine Mischung aus Erleichterung, Dankbarkeit und Hoffnung, dass die Wahrheit endlich anerkannt wird." ByHeart erklärte, man kooperiere mit den Bundesbehörden, um den vollen Umfang der Fälle zu verstehen.

Historie von Sicherheitsmängeln bei ByHeart

ByHeart gerät zunehmend wegen einer Reihe von Lebensmittelsicherheitsmängeln in die Kritik. FDA-Inspektionen deckten in der inzwischen geschlossenen Anlage in Reading, Pennsylvania, Mängel wie Schimmel, tote Insekten und undichte Dächer auf. Im Werk in Fullerton, Iowa, wurden zudem Nagetieraktivitäten, rostige Oberflächen und positive Umweltabstriche auf Cronobacter sakazakii festgestellt.

Die kalifornische Gesundheitsbehörde (CDPH) meldete zudem, dass eine Dose ByHeart Säuglingsnahrung (Charge 206VABP/251131P2), die einem Säugling mit Botulismus verabreicht wurde, positiv auf den Ausbruchsstamm von Clostridium botulinum getestet wurde. ByHeart hatte zuvor am 19. November berichtet, dass fünf von 36 getesteten Proben aus drei Chargen positiv auf Clostridium botulinum Typ A getestet wurden, die spezifischen Chargen wurden jedoch nicht öffentlich bekannt gegeben.

Rückruf und weitere Schritte

Alle ByHeart-Formelprodukte und -Chargen, die online und in Geschäften verkauft wurden, wurden landesweit zurückgerufen. Die FDA hat seit dem 26. November keine Berichte über zurückgerufene Formeln in den Verkaufsregalen erhalten. Kunden, die ByHeart-Formel im Einzelhandel gekauft haben, können eine Rückerstattung direkt beim Händler beantragen. ByHeart-Produkte wurden auch international vertrieben, unter anderem nach Guam, Puerto Rico, Argentinien, Brasilien, Kanada und China. Die Untersuchungen zur Ursachenfindung dauern an.