Eli Lilly: Durchbruch bei Psoriasis und Fettleibigkeit mit Taltz-Zepbound-Kombination

Eli Lilly hat vielversprechende Ergebnisse der TOGETHER-PsO Phase-3b-Studie bekannt gegeben, die die kombinierte Anwendung von Taltz und Zepbound bei Plaque-Psoriasis und Fettleibigkeit untersuchte. Die Studie zeigte eine signifikant verbesserte Hautklärung und Gewichtsreduktion im Vergleich zur Monotherapie mit Taltz. Diese Erkenntnisse könnten neue Behandlungsansätze für Patienten mit diesen chronischen Erkrankungen eröffnen.

Bahnbrechende Studienergebnisse bei Psoriasis und Fettleibigkeit

Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY) veröffentlichte kürzlich Topline-Ergebnisse der TOGETHER-PsO Open-Label Phase-3b-Studie. Diese evaluierte die gleichzeitige Anwendung von Taltz (Ixekizumab) und Zepbound (Tirzepatid) im Vergleich zu Taltz allein bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Fettleibigkeit oder Übergewicht. Viele der Teilnehmer litten zudem an mindestens einer gewichtsbedingten Komorbidität.

Die Studie umfasste 274 Erwachsene, die in gleichem Maße entweder Taltz allein oder in Kombination mit Zepbound erhielten. Alle Teilnehmer erhielten Ernährungsberatung und Anleitungen zur Steigerung der körperlichen Aktivität. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die nach 36 Wochen sowohl eine vollständige Hautklärung (Psoriasis Area Severity Index (PASI) 100) als auch einen Gewichtsverlust von mindestens 10% erreichten.

Die Ergebnisse waren deutlich: 27,1% der Patienten, die Taltz und Zepbound erhielten, erreichten den primären Endpunkt, verglichen mit nur 5,8% der Patienten, die ausschließlich mit Taltz behandelt wurden. Ein wichtiger sekundärer Endpunkt zeigte zudem, dass 40,6% der Kombinationsgruppe PASI 100 erreichten, gegenüber 29% der Taltz-Monotherapie-Gruppe. Dies entspricht einer relativen Steigerung von 40% bei der vollständigen Hautklärung.

Adrienne Brown, Lillys Immunologie-Chefin, kommentierte die Ergebnisse: „Für Menschen, die an der Schnittstelle dieser chronisch entzündlichen Krankheiten leben, stellen diese PASI-100-Ergebnisse weit mehr als einen klinischen Meilenstein dar – sie zeigen, was möglich wird, wenn wir beides gleichzeitig angehen.“ Die Studie umfasste Patienten mit einem durchschnittlichen BMI von über 39, eine Population, die oft mit weniger günstigen Behandlungsergebnissen verbunden ist.

Mark Lebwohl, M.D., Dekan für klinische Therapeutika und Professor am Icahn School of Medicine at Mount Sinai sowie Hauptprüfarzt der Studie, ergänzte: „Die Ergebnisse zeigen, dass die gleichzeitige Behandlung von Psoriasis und Fettleibigkeit oder Übergewicht die Ergebnisse signifikant verbessert, was Psoriasis als eine fettleibigkeitsbedingte Erkrankung untermauert und einen potenziellen umfassenden Behandlungsansatz unterstützt.“ Jeffrey Cohen, M.D., MPH, Dermatologe an der Yale School of Medicine, betonte, dass die Ergebnisse die Bedeutung der Erkennung und Behandlung metabolischer Erkrankungen bei Personen mit psoriatischer Erkrankung unterstreichen.

Positive Ergebnisse auch bei Psoriatischer Arthritis

In einer begleitenden Studie, der TOGETHER-PsA-Studie, wurden 271 Erwachsene mit aktiver psoriatischer Arthritis, die übergewichtig oder fettleibig waren, untersucht. Auch hier erhielten die Patienten entweder Taltz allein oder die Kombination aus Taltz und Zepbound. Der angestrebte primäre Endpunkt war eine 50%ige Verbesserung der Gelenksymptome und ein Gewichtsverlust von mindestens 10% nach 36 Wochen.

Die Ergebnisse zeigten, dass 31,7% der Patienten in der Kombinationsgruppe beide Ziele erreichten, verglichen mit weniger als 1% (0,8%) der Patienten, die nur Taltz erhielten. Auch bei den Gelenkverbesserungen schnitt die Kombination besser ab: Mehr als 3 von 10 Patienten mit beiden Medikamenten erreichten eine 50%ige Verbesserung der Gelenksymptome, verglichen mit etwa 2 von 10 Patienten mit Taltz allein. Zhanna Mikulik, M.D., Rheumatologin an der Ohio State University, merkte an: „Die Studienergebnisse bestätigen, dass die Behandlung von Fettleibigkeit die Kontrolle der PsA signifikant verbessert.“

Häufige Nebenwirkungen der Kombinationstherapie

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse bei der gleichzeitigen Behandlung mit Taltz und Zepbound waren Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Reaktionen an der Injektionsstelle, Dosierungsfehler, Erbrechen und Schwindel. Bei der Taltz-Monotherapie traten hauptsächlich Reaktionen an der Injektionsstelle, Dosierungsfehler und Nasopharyngitis auf. Die unerwünschten Ereignisse wurden überwiegend als mild bis moderat eingestuft.

Lizenzvereinbarung mit CSL Limited

Neben den Studienergebnissen gab Eli Lilly auch eine exklusive Lizenzvereinbarung mit CSL Limited (OTC:CSLLY) bekannt. Diese Vereinbarung gewährt CSL bestimmte Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Clazakizumab. CSL erhält eine Vorauszahlung von 100 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf potenzielle klinische, regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren auf globale Nettoverkäufe.

CSL behält die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Clazakizumab zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung (ESKD) und treibt die laufende POSIBIL 6ESKD Phase-3-Studie mit Clazakizumab voran. Eli Lilly wird die Entwicklung, globale Zulassung und Kommerzialisierung von Clazakizumab in weiteren Indikationen prüfen.

Technische Analyse der Eli Lilly Aktie (LLY)

Die Aktie von Eli Lilly notiert derzeit 2,7% unter ihrem 20-Tage Simple Moving Average (SMA) und 3,2% unter ihrem 50-Tage SMA, was auf eine kurzfristige Schwäche hindeutet. Langfristig zeigt sich jedoch Stärke: Die Aktie liegt 4,3% über ihrem 100-Tage SMA und 17,6% über ihrem 200-Tage SMA.

Der Relative Strength Index (RSI) liegt bei 48,22, was als neutrales Terrain gilt und anzeigt, dass die Aktie weder überkauft noch überverkauft ist. Der MACD zeigt einen Wert von -5,0984, der unter seiner Signallinie von -3,9365 liegt, was auf einen bärischen Druck auf die Aktie hindeuten könnte.