Novo Nordisks orale Wegovy-Pille: Ein Wendepunkt im Adipositas-Markt 2026
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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Ende Dezember 2025 die orale Wegovy-Pille von Novo Nordisk zugelassen, ein bedeutender Schritt im Bereich der Adipositas-Behandlung. Diese Zulassung, die erste für ein tägliches orales GLP-1-Medikament zur Gewichtsreduktion, führte am 23. Dezember zu einem Anstieg der Novo-Aktien um 7 %. Sie könnte die Performance des Unternehmens im Jahr 2026 maßgeblich beeinflussen, nachdem das Jahr 2025 für Novo Nordisk mit einer Gesamtrendite von rund -40 % eher schwierig verlief.
Historische FDA-Zulassung für Novo Nordisk
Die FDA-Zulassung der oralen Wegovy-Pille (Semaglutid 25 mg) ist historisch, da sie die erste orale GLP-1-Rezeptor-Agonisten-Therapie für das Gewichtsmanagement darstellt. Sie erweitert die Optionen für Patienten, die eine Alternative zu injizierbaren Medikamenten suchen. Novo Nordisk plant, die tägliche Pille bereits Anfang Januar 2026 in den USA auf den Markt zu bringen.
Die Pille ist für Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht (mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung) in Verbindung mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität indiziert. Zudem ist sie zur Reduzierung des Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas und bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung zugelassen.
Ein Blick auf die Wettbewerbslandschaft und die Zahlen von 2025
Novo Nordisk dominierte den Markt für Gewichtsverlustmedikamente seit der Zulassung von injizierbarem Wegovy (Semaglutid) im Jahr 2021. Die Quartalsumsatzentwicklung des Unternehmens zeigte jedoch eine deutliche Verlangsamung: Nach Wachstumsraten von 15 % (Q3 2021), 28 % (Q3 2022) und 29 % (Q3 2023) fielen diese im dritten Quartal 2025 auf 5 %.
Dieser Rückgang ist maßgeblich auf die Zulassung von Eli Lillys Gewichtsverlustmedikament Zepbound (Tirzepatid) im November 2023 zurückzuführen. Zepbound trug dazu bei, dass Lilly im dritten Quartal 2025 ein Umsatzwachstum von 54 % verzeichnete. Bis Februar 2025 hatte Lilly Novo Nordisk im US-Markt für Inkretin-Analoga (GLP-1 und ähnliche Medikamente) überholt, und der Vorsprung von Lilly wuchs seitdem weiter.
Der Vorteil der oralen Verabreichung: Wegovy Pille vs. Konkurrenz
Die orale Wegovy-Pille könnte Novo Nordisk helfen, in diesem intensiven Wettbewerb wieder an Boden zu gewinnen. Das Unternehmen hat einen Vorsprung vor Eli Lilly, dessen orale Lösung Orforglipron noch nicht zugelassen ist und frühestens Ende März 2026 erwartet wird. Dies verschafft Novo Nordisk voraussichtlich mehrere Monate Zeit, um Marktanteile bei Patienten zu gewinnen, die orale GLP-1-Medikamente bevorzugen.
Orale Medikamente sind attraktiv für Patienten, die Injektionen ablehnen, und bieten potenziell niedrigere Herstellungskosten. Dr. Reshmi Srinath vom Mount Sinai Weight and Metabolism Management Program betont, dass eine orale Option den Zugang verbessern und ein weiteres wichtiges Werkzeug für Patienten darstellen würde.
Wirksamkeit und Patientenerfahrung
Die klinischen Studiendaten zur oralen Wegovy-Pille sind vielversprechend. In der OASIS 4-Studie verloren Patienten, die die orale Wegovy-Pille einnahmen, durchschnittlich 13,6 % ihres Körpergewichts über 64 Wochen (Treatment Policy Estimand). Wenn alle Patienten die Behandlung wie vorgesehen fortgesetzt hätten (Trial Product Estimand), lag der durchschnittliche Gewichtsverlust bei 16,6 %. Dies ist vergleichbar mit dem injizierbaren Wegovy, das einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von etwa 15 % zeigte.
Im Vergleich dazu zeigte eine Studie von Lilly im September, dass Patienten mit Orforglipron nach 72 Wochen durchschnittlich 12,4 % ihres Gewichts verloren. Auch nach Bereinigung um Placebo-Effekte und Behandlungsabbrüche zeigte die orale Wegovy-Pille mit etwa 11,2 % Gewichtsverlust einen Vorteil gegenüber Orforglipron mit etwa 9,1 %. Chris Mertens, ein Patient aus einer klinischen Studie, berichtete von einem Gewichtsverlust von etwa 40 Pfund mit der Wegovy-Pille und einer deutlichen Abnahme des Appetits und der Gedanken an Essen.
Ausblick für Novo Nordisk und den Markt für Adipositas-Medikamente
Die orale Wegovy-Pille könnte für Novo Nordisk das dringend benötigte Produkt sein, um das Wachstum wieder zu beschleunigen. Angesichts des deutlichen Kursrückgangs der Aktien im Jahr 2025 wäre ein solider Rebound im Jahr 2026 nicht überraschend. Der langfristige Erfolg des Unternehmens hängt jedoch von seiner Fähigkeit ab, weiterhin neue und verbesserte Behandlungen für Gewichtsverlust zu liefern.
Ein vielversprechendes Medikament in der Spätphase der Entwicklung ist CagriSema, das in Studien einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 22,7 % nach 68 Wochen zeigte. Die Verfügbarkeit der oralen Pille könnte den boomenden Markt für Adipositas-Behandlungen erheblich erweitern, indem sie den Zugang verbessert und die Kosten senkt. Novo Nordisk plant, die 1,5 mg Startdosis der Wegovy-Pille ab Anfang Januar 2026 für 149 US-Dollar pro Monat mit Sparangeboten anzubieten. Die Produktion erfolgt in den US-Anlagen in North Carolina, und es wird eine robuste Versorgung erwartet.