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Amicus Therapeutics Inc.

FOLD

NASDAQ

Gesundheitswesen

📍 Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten

Gegründet 2002

Amicus Therapeutics Inc. ist ein patientenorientiertes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuartiger, hochwertiger Medikamente für Menschen mit seltenen Krankheiten konzentriert, insbesondere lysosomalen Speicherkrankheiten. Das Unternehmen ist auf oral verabreichte Kleinmoleküle, bekannt als pharmakologische Chaperone, sowie Enzymersatztherapien spezialisiert und erweitert seinen Fokus auf Gentherapien.

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Geschäftsmodell

Amicus Therapeutics verfolgt ein Biotechnologie-Geschäftsmodell, das Forschung und Entwicklung, strategische Partnerschaften, eine umfassende Regulierungsstrategie, Kommerzialisierung und einen patientenzentrierten Ansatz umfasst. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von Medikamenten für seltene und Orphan-Krankheiten unter Verwendung von Kleinmolekülen (pharmakologische Chaperone), Enzymersatztherapien und Gentherapien. Für Orphan-Medikamente setzt das Unternehmen ein Direktvertriebsmodell ein, um Ärzte und Spezialisten zu erreichen.

Hauptprodukte

Galafold (Migalastat) zur Behandlung der Fabry-Krankheit. Pombiliti (Cipaglucosidase alfa) + Opfolda (Miglustat) als Zweikomponenten-Behandlungsprogramm für Erwachsene mit spät einsetzender Pompe-Krankheit. US-Rechte an DMX-200, einem Prüfpräparat in Phase 3 für die Behandlung der fokal-segmentalen Glomerulosklerose (FSGS). Gentherapieprogramme für seltene Stoffwechselstörungen, darunter CLN3- und CDKL5-Krankheiten.

Marktposition

Amicus Therapeutics positioniert sich als patientenorientiertes Biotechnologieunternehmen, das auf innovative Therapien für seltene genetische Krankheiten, insbesondere lysosomale Speicherkrankheiten, spezialisiert ist. Galafold ist die einzige zugelassene orale Behandlung für die Fabry-Krankheit, was dem Unternehmen eine starke Marktposition verschafft. Das Unternehmen strebt an, ein führendes auf seltene Krankheiten spezialisiertes Biotechnologieunternehmen zu sein und erwartet, bis 2028 einen Gesamtumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar zu erreichen.

Finanzielle Highlights

Der Gesamtumsatz für 2024 betrug 528,3 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 33 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Der Umsatz der letzten zwölf Monate (TTM) belief sich zum 30. September 2025 auf 599 Millionen US-Dollar. Im dritten Quartal 2025 betrug der Gesamtumsatz 169,1 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 17 % bei konstanten Wechselkursen. Das Unternehmen erzielte im dritten Quartal 2025 einen positiven GAAP-Nettogewinn von 17,3 Millionen US-Dollar. Die Marktkapitalisierung belief sich im Dezember 2025 auf etwa 4,4 Milliarden US-Dollar. Es wird erwartet, dass das Unternehmen in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 einen positiven GAAP-Nettogewinn erzielen wird. Für 2025 wird ein Gesamtumsatzwachstum von 17-24 % prognostiziert.

Aktuelle Entwicklungen

BioMarin Pharmaceutical gab am 19. Dezember 2025 eine Vereinbarung zur Übernahme von Amicus Therapeutics für rund 4,8 Milliarden US-Dollar in einer reinen Barzahlung (14,50 US-Dollar pro Aktie) bekannt. Der Abschluss der Transaktion wird für das zweite Quartal 2026 erwartet. Die Übernahme beinhaltet die Beilegung des US-Patentstreits um Galafold, wodurch die Exklusivität bis Januar 2037 verlängert wird. Die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2025 zeigten eine starke Leistung mit einem Gesamtumsatz von 169,1 Millionen US-Dollar und dem ersten Quartal mit einem positiven GAAP-Nettogewinn von 17,3 Millionen US-Dollar. Die Patientenrekrutierung für die Phase-3-Studie von DMX-200 für FSGS liegt im Zeitplan und soll bis Ende 2025 abgeschlossen sein.

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