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Amvuttra®

ALNY

NASDAQ

Healthcare

📍 Cambridge, Massachusetts, United States

Gegründet 2002

Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von RNA-Interferenz (RNAi)-Therapeutika für seltene genetische Krankheiten und andere schwerwiegende Erkrankungen spezialisiert hat. Das Unternehmen übersetzt die RNAi-Wissenschaft in eine neue Klasse innovativer Medikamente mit dem Potenzial, das Leben von Menschen mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu verändern.

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Geschäftsmodell

Alnylam Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von RNAi-Therapeutika, die auf der proprietären RNAi-Technologieplattform basieren, um Krankheiten auf genetischer Ebene zu behandeln. Das Unternehmen generiert Einnahmen durch den Verkauf seiner Produkte und durch Kooperationen. Darüber hinaus bietet es Patientenunterstützungsprogramme wie Alnylam Assist® an, um den Zugang zu Medikamenten und finanzielle Unterstützung zu gewährleisten.

Hauptprodukte

AMVUTTRA® (Vutrisiran) zur Behandlung der Polyneuropathie bei hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose (hATTR-PN) und der Kardiomyopathie bei Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose (ATTR-CM). Weitere Produkte umfassen ONPATTRO® (Patisiran) für hATTR-Amyloidose, GIVLAARI® (Givosiran) für akute hepatische Porphyrie und OXLUMO® (Lumasiran) für primäre Hyperoxalurie Typ 1.

Marktposition

Alnylam ist ein führendes Unternehmen im Bereich der RNAi-Therapeutika. AMVUTTRA® ist das erste und einzige RNAi-Therapeutikum, das sowohl für ATTR-CM als auch für hATTR-PN zugelassen ist. Das Medikament hat im ATTR-CM-Markt schnell Marktanteile gewonnen und erreichte Ende 2025 einen neuen Marktanteil von 35 %. Alnylam strebt an, dass AMVUTTRA bis 2030 der Umsatzführer im TTR-Markt wird.

Finanzielle Highlights

Alnylam Pharmaceuticals erreichte 2025 erstmals die GAAP-Rentabilität mit einem Nettogewinn von 314 Millionen US-Dollar. Die gesamten Nettoproduktumsätze beliefen sich 2025 auf fast 3 Milliarden US-Dollar, was einem Wachstum von 81 % gegenüber 2024 entspricht. Die Umsätze der TTR-Franchise (AMVUTTRA und ONPATTRO) haben sich 2025 im Vergleich zu 2024 mehr als verdoppelt. Für 2026 wird ein TTR-Umsatz von 4,4 bis 4,7 Milliarden US-Dollar prognostiziert. Die AMVUTTRA-Umsätze erreichten 2024 etwa 1 Milliarde US-Dollar und sollen bis 2028 6 Milliarden US-Dollar übersteigen.

Aktuelle Entwicklungen

Im März 2025 erfolgte die FDA-Zulassung von AMVUTTRA für ATTR-CM. Im Juni 2025 erteilte die Europäische Kommission die Zulassung für AMVUTTRA für ATTR-CM. Laufende klinische Studien, darunter HELIOS-B für ATTR-CM, zeigen positive Langzeitergebnisse. Alnylam hat eine Partnerschaft mit Viz.ai zur früheren Diagnose von ATTR-CM geschlossen. Royalty Pharma erwarb im November 2025 eine 1%ige Lizenzbeteiligung an AMVUTTRA für 310 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen hat seine strategischen Ziele für "Alnylam 2030" vorgestellt, die ein jährliches Umsatzwachstum (CAGR) von über 25 % bis 2030 und den Ausbau der Pipeline vorsehen.

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