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Auxora

CALC

NASDAQ

Pharmazeutische Präparate

📍 La Jolla, Kalifornien, USA

Gegründet 2007

CalciMedica Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Calcium-Release-Activated Calcium (CRAC)-Kanal-Inhibitionstherapien für akute und chronische entzündliche und immunologische Erkrankungen konzentriert. Das führende Produktkandidat des Unternehmens ist Auxora™, ein proprietärer, intravenös formulierter CRAC-Kanal-Inhibitor. Auxora wird zur Behandlung von Erkrankungen wie akuter Pankreatitis und akuter Nierenschädigung entwickelt.

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Geschäftsmodell

Als biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium konzentriert sich CalciMedica auf die Forschung, Entwicklung und potenzielle Kommerzialisierung neuartiger Therapien. Das Unternehmen weist derzeit keine Umsatzerlöse aus, was seinen Status als Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase widerspiegelt.

Hauptprodukte

Auxora™ (ein CRAC-Kanal-Inhibitor) zur Behandlung von akuter Pankreatitis (AP), akuter Nierenschädigung (AKI) und Asparaginase-induzierter Pankreatotoxizität (AIPT). Das Unternehmen entwickelt zudem CM5480 als potenzielle Therapie für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH).

Marktposition

CalciMedica entwickelt Therapien für schwerwiegende und lebensbedrohliche Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf, wie akute Pankreatitis und akute Nierenschädigung, für die es derzeit keine zugelassenen Therapien gibt.

Finanzielle Highlights

Der Nettoverlust betrug 34,4 Millionen US-Dollar für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr. Für das am 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr belief sich der Nettoverlust auf 13,7 Millionen US-Dollar. Zum Ende des ersten Quartals 2024 beliefen sich die Barmittel, Barmitteläquivalente und kurzfristigen Anlagen auf etwa 25,5 Millionen US-Dollar, die voraussichtlich ausreichen, um den Betrieb bis in die zweite Hälfte des Jahres 2025 zu finanzieren. Die Barmittelposition wird voraussichtlich bis Mitte 2026 ausreichen, um den Betrieb zu finanzieren. Das Unternehmen meldet derzeit keine Umsatzerlöse. Das unverwässerte Ergebnis je Aktie (TTM EPS) liegt bei -1,62 US-Dollar. Das aktuelle Verhältnis (Current Ratio) von 4,04 deutet auf eine starke Liquiditätsposition hin. Die Marktkapitalisierung betrug am 28. Januar 2026 75,22 Millionen US-Dollar.

Aktuelle Entwicklungen

Am 28. Januar 2026 stellte CalciMedica die Phase-2-KOURAGE-Studie für Auxora bei akuter Nierenschädigung (AKI) ein, nachdem ein unabhängiger Datenüberwachungsausschuss (IDMC) Sicherheitsbedenken festgestellt hatte, die eine Neubewertung des Studiendesigns und der Patientenaufnahmekriterien erfordern. Es wurden keine behandlungsbedingten Todesfälle oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in der KOURAGE-Studie als Auxora-bezogen eingestuft. CalciMedica plant eine umfassende Überprüfung der unverblindeten KOURAGE-Daten, um zukünftige klinische Bewertungen von Auxora bei AKI zu informieren. Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin auf die Finalisierung des Designs einer zulassungsrelevanten Studie für Auxora bei akuter Pankreatitis (AP) in der ersten Hälfte des Jahres 2026, vorbehaltlich des Feedbacks der FDA. Eine Post-hoc-Analyse einer Untergruppe von Patienten mit AKI in der Phase-2-CARDEA-Studie zu Auxora bei schwerer COVID-19-Pneumonie zeigte eine relative Reduktion der Mortalität um 62,7 % am Tag 30.

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