Unternehmensprofile

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    Calcimedica

    CALC
    NASDAQ
    Health Care
    📍 La Jolla, Kalifornien, Vereinigte Staaten

    CalciMedica, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien konzentriert, die kalziumvermittelte Entzündungswege modulieren. Das Unternehmen nutzt proprietäre Ionenkanaltechnologie, um schwere entzündliche Erkrankungen zu behandeln, die durch fehlregulierte Immunantworten verursacht werden. Der führende Produktkandidat, Auxora™, ist ein selektiver Inhibitor von Calcium-Release-Activated Calcium (CRAC)-Kanälen.

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    Geschäftsmodell

    CalciMedica ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, dessen Geschäftsmodell auf der Entwicklung neuartiger CRAC-Kanal-Inhibitionstherapien für entzündliche und immunologische Erkrankungen basiert. Das Unternehmen verfolgt eine Entwicklungsstrategie, die eine strenge klinische Bewertung mit strategischen Kooperationen kombiniert, um potenzielle behördliche Genehmigungen und die Kommerzialisierung zu beschleunigen.

    Hauptprodukte

    Auxora™ (Zegocractin, ehemals CM4620) wird in klinischen Studien zur Behandlung von akuter Pankreatitis (AP) mit systemischem Entzündungssyndrom (SIRS) und akutem Atemnotsyndrom (ARDS) sowie akuter Nierenschädigung (AKI) mit respiratorischer Insuffizienz untersucht. Zusätzlich wird CM5480 als potenzielle Therapie für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) entwickelt.

    Marktposition

    Das Unternehmen positioniert sich als führend in der CRAC-Kanal-Inhibition und entwickelt eine neue Klasse von Therapien, die darauf abzielen, die Immunantwort zu modulieren und vor Gewebezellschäden zu schützen. CalciMedica konzentriert sich auf lebensbedrohliche entzündliche und immunologische Erkrankungen, für die es derzeit keine zugelassenen krankheitsmodifizierenden Behandlungen gibt.

    Finanzielle Highlights

    Die Marktkapitalisierung des Unternehmens betrug am 22. Januar 2026 rund 75,79 Millionen US-Dollar. Der Nettoverlust belief sich im zweiten Quartal 2025 auf 6,0 Millionen US-Dollar, verglichen mit 4,0 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2024. Das Unternehmen verzeichnete keine Umsatzerlöse, anhaltende Verluste und einen negativen Cashflow, sowie eine geschwächte Bilanz mit negativem Eigenkapital und zusätzlichen Schulden. Die 52-Wochen-Spanne der Aktie lag zwischen 1,42 und 7,20 US-Dollar.

    Aktuelle Entwicklungen

    Am 28. Januar 2026 stellte CalciMedica seine Phase-2-KOURAGE-Studie zur Bewertung von Auxora bei Patienten mit akuter Nierenschädigung (AKI) aufgrund einer Sicherheitsproblematik ein, die vom unabhängigen Datenüberwachungsausschuss (IDMC) identifiziert wurde. Es wurden keine Todesfälle in der Studie als studienmedikamentenbezogen eingestuft, und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse erforderten eine beschleunigte Meldung an die FDA. Das Unternehmen plant eine umfassende Überprüfung der unverblindeten klinischen Daten, um den Einfluss von Ausgangsmerkmalen, Krankheitsgrad und Begleittherapien auf die Patientenergebnisse zu bewerten. CalciMedica beabsichtigt weiterhin, in der ersten Hälfte des Jahres 2026 mit der FDA an einem Plan für eine Phase-3-Studie von Auxora bei akuter Pankreatitis (AP) zu arbeiten. Im Oktober 2025 kündigte CalciMedica eine Zusammenarbeit mit Telperian an, um eine innovative künstliche Intelligenz zur Analyse klinischer Studien von Auxora™ zu integrieren.

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