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Chenodal

MIRM

NASDAQ

Gesundheitstechnologie

📍 Foster City, Kalifornien, Vereinigte Staaten

Gegründet 2018

Mirum Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien für seltene und schwerwiegende Krankheiten konzentriert, insbesondere für cholestatische Lebererkrankungen bei Kindern und Erwachsenen. Das Unternehmen ist bestrebt, Therapien zu entwickeln, die einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf decken.

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Geschäftsmodell

Mirum Pharmaceuticals generiert Einnahmen durch die Entwicklung und Kommerzialisierung von Orphan Drugs für seltene Krankheiten, die aufgrund ihrer Spezialisierung und des geringen Wettbewerbs in der Regel hohe Preise erzielen. Das Geschäftsmodell konzentriert sich auf die Erlangung von Marktexklusivität für seine zugelassenen Produkte, hauptsächlich LIVMARLI und das Portfolio der Gallensäuremedikamente.

Hauptprodukte

* LIVMARLI (Maralixibat) orale Lösung: Zugelassen zur Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS) und progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC). * CHENODAL (Chenodiol) Tabletten: Anerkannt zur Behandlung von zerebrotendinöser Xanthomatose (CTX) und zuvor für Gallensteine; 2023 von Travere Therapeutics erworben. * CHOLBAM (Cholsäure) Kapseln: Für Gallensäuresynthesestörungen und peroxisomale Störungen; 2023 erworben. * Volixibat: Eine Prüftherapie in der Spätphase der Entwicklung für primär sklerosierende Cholangitis (PSC) und primär biliäre Cholangitis (PBC). * MRM-3379: Eine Prüftherapie für das Fragile-X-Syndrom.

Marktposition

Mirum Pharmaceuticals ist als wachstumsorientiertes, kommerziell tätiges Unternehmen für seltene Krankheiten positioniert und nimmt eine führende Rolle im Nischenmarkt der seltenen cholestatischen Lebererkrankungen ein, insbesondere mit seinem IBAT-Inhibitor LIVMARLI. Das Unternehmen erweitert aktiv seine Pipeline, um die Einnahmequellen zu diversifizieren.

Finanzielle Highlights

Die Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 liegt zwischen 500 und 510 Millionen US-Dollar. Die globalen Nettoproduktumsätze im dritten Quartal 2025 beliefen sich auf 133,0 Millionen US-Dollar. Die Nettoproduktumsätze von LIVMARLI im dritten Quartal 2025 betrugen 92,2 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 56 % gegenüber dem dritten Quartal 2024 entspricht. Die Nettoproduktumsätze der Gallensäuremedikamente im dritten Quartal 2025 beliefen sich auf 40,8 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 31 % gegenüber dem dritten Quartal 2024 entspricht. Zum 30. September 2025 verfügte Mirum über uneingeschränkte Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen in Höhe von 378,0 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen erzielte im dritten Quartal 2025 einen GAAP-Nettogewinn von etwa 2,9 Millionen US-Dollar. Die Marktkapitalisierung betrug am 24. Januar 2026 etwa 4,87 Milliarden US-Dollar.

Aktuelle Entwicklungen

Mirum Pharmaceuticals hat in der ersten Hälfte des Jahres 2024 einen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) für Chenodiol (Chenodal) zur Behandlung von zerebrotendinöser Xanthomatose (CTX) eingereicht, basierend auf positiven Ergebnissen der Phase-3-RESTORE-Studie. Im Jahr 2023 erwarb das Unternehmen das Gallensäure-Produktportfolio, einschließlich Cholbam und Chenodal, von Travere Therapeutics. Im Jahr 2025 erhielt Mirum die FDA-Zulassung für eine orale Tablettenformulierung von LIVMARLI. Eine Phase-2-Studie für MRM-3379 beim Fragile-X-Syndrom wurde eingeleitet. Die Patientenrekrutierung für die Volixibat VISTAS-Studie bei primär sklerosierender Cholangitis (PSC) wurde abgeschlossen, wobei die Topline-Daten im zweiten Quartal 2026 erwartet werden. Die Volixibat VANTAGE-Studie bei primär biliärer Cholangitis (PBC) soll 2026 abgeschlossen werden, mit Topline-Daten in der ersten Hälfte des Jahres 2027. Die Phase-3-EXPAND-Studie von LIVMARLI für Pruritus bei seltenen cholestatischen Erkrankungen soll 2026 abgeschlossen werden, mit Topline-Daten in der ersten Hälfte des Jahres 2027.

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