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Cholbam

MIRM

NASDAQ

Pharmaceuticals & Biotech

📍 Foster City, Kalifornien, Vereinigte Staaten

Gegründet 2018

Mirum Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien für seltene und vernachlässigte Krankheiten konzentriert, insbesondere für cholestatische Lebererkrankungen bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten. Das Unternehmen verfolgt das Ziel, durch innovative Forschung und einen patientenorientierten Ansatz erhebliche ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren.

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Geschäftsmodell

Mirum Pharmaceuticals entwickelt und vermarktet Orphan Drugs für seltene Krankheiten, die einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf aufweisen. Das Unternehmen generiert Einnahmen hauptsächlich aus seinen zwei Produktlinien: LIVMARLI und dem Portfolio der Gallensäure-Medikamente (einschließlich Cholbam und CTEXLI). Es nutzt eine vielseitige Vertriebsstrategie, die Spezialapotheken, einen direkten Vertrieb und internationale Partnerschaften umfasst, um den Patientenzugang und die Einbindung von Gesundheitsdienstleistern zu gewährleisten.

Hauptprodukte

* **CHOLBAM® (Cholsäure):** Zugelassen zur Behandlung von Gallensäuresynthesestörungen aufgrund einzelner Enzymdefekte und als adjuvante Behandlung von Peroxisom-Erkrankungen, einschließlich Zellweger-Spektrum-Störungen, bei Patienten mit Anzeichen von Lebererkrankungen, Steatorrhoe oder Komplikationen durch verminderte Aufnahme fettlöslicher Vitamine. * **LIVMARLI® (Maralixibat) orale Lösung/Tabletten:** Ein Ileal-Gallensäure-Transporter (IBAT)-Inhibitor, zugelassen zur Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS) und progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC). * **CTEXLI® (Chenodiol) Tabletten:** Zugelassen für die Behandlung von Cerebrotendinöser Xanthomatose (CTX).

Marktposition

Mirum Pharmaceuticals hat sich als führendes Unternehmen im Bereich seltener Krankheiten, insbesondere bei Lebererkrankungen, etabliert und konzentriert sich auf Nischenmärkte. Das Unternehmen nimmt mit LIVMARLI eine starke Position in der Klasse der IBAT-Inhibitoren für ALGS und PFIC ein. Mirum strebt an, seine Führungsposition bei seltenen und Orphan Diseases mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf weiter auszubauen.

Finanzielle Highlights

Die Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 liegt zwischen 500 und 510 Millionen US-Dollar. Die weltweiten Nettoproduktumsätze im dritten Quartal 2025 beliefen sich auf 133,0 Millionen US-Dollar. Davon entfielen 92,2 Millionen US-Dollar auf LIVMARLI (ein Wachstum von 56 % gegenüber dem dritten Quartal 2024) und 40,8 Millionen US-Dollar auf Cholbam und Chenodal (ein Wachstum von 31 %). Im dritten Quartal 2025 erzielte das Unternehmen erstmals einen positiven Nettogewinn von 2,9 Millionen US-Dollar. Zum 31. Dezember 2025 beliefen sich die Barmittel, Barmitteläquivalente und Investitionen auf etwa 392 Millionen US-Dollar. Die Marktkapitalisierung lag am 16. Januar 2026 bei etwa 4,71 Milliarden US-Dollar.

Aktuelle Entwicklungen

Im September 2023 erwarb Mirum Pharmaceuticals das Gallensäure-Produktportfolio, einschließlich Cholbam und Chenodal, von Travere Therapeutics. Das Unternehmen erhielt die FDA-Zulassung für CTEXLI (Chenodiol) zur Behandlung von Cerebrotendinöser Xanthomatose (CTX). Die orale Lösung LIVMARLI wurde in Japan für ALGS und PFIC zugelassen. Mirum startete die Phase-2-Studie MRM-3379 BLOOM für das Fragile-X-Syndrom (FXS). Im Dezember 2025 schloss Mirum eine definitive Vereinbarung zur Übernahme von Bluejay Therapeutics ab, wodurch Brelovitug (für chronische Hepatitis-Delta-Virus-Infektionen, HDV) in die Pipeline aufgenommen wurde. Der IBAT-Inhibitor Volixibat befindet sich in der Spätphase der Entwicklung für primär sklerosierende Cholangitis (PSC) und primär biliäre Cholangitis (PBC), wobei die Topline-Daten für PSC im zweiten Quartal 2026 erwartet werden.

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