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Cingulate

CING

NASDAQ

Gesundheitswesen

📍 Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten

Gegründet 2012

Cingulate Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine proprietäre Precision Timed Release™ (PTR™) Arzneimittelverabreichungsplattformtechnologie nutzt, um eine Pipeline von pharmazeutischen Produkten der nächsten Generation zu entwickeln und voranzutreiben. Das Unternehmen konzentriert sich zunächst auf die Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Angststörungen. Ziel ist es, Medikamente zu entwickeln, die eine präzise, mehrmalige Freisetzung des Wirkstoffs in einer einzigen Tablette ermöglichen, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern und die tägliche Dosierung zu vereinfachen.

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Geschäftsmodell

Als biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium konzentriert sich Cingulate auf die Forschung, Entwicklung und behördliche Zulassung seiner Medikamentenpipeline, insbesondere des Hauptkandidaten CTx-1301 für ADHS. Das Unternehmen generiert derzeit keine Umsätze aus Produktverkäufen und finanziert seine Aktivitäten durch Kapitalbeschaffung und Zuschüsse.

Hauptprodukte

CTx-1301 (Dexmethylphenidat) für ADHS, CTx-1302 (Dextroamphetamin) für ADHS, CTx-2103 (Buspiron) für Angststörungen. Alle Produkte nutzen die Precision Timed Release™ (PTR™) Plattformtechnologie.

Marktposition

Cingulate positioniert sich als Entwickler von Medikamenten, die auf die ungedeckten Bedürfnisse im ADHS- und Angstmarkt abzielen, indem es seine PTR™-Technologie für eine einmal tägliche Dosierung mit schnellem Wirkungseintritt und ganztägiger Symptomkontrolle einsetzt. Der US-amerikanische ADHS-Markt wird auf etwa 22 bis 23 Milliarden US-Dollar jährlich geschätzt, während der Angstmarkt rund 5 Milliarden US-Dollar beträgt.

Finanzielle Highlights

Zum 31. Dezember 2025 verfügte Cingulate über rund 11,0 Millionen US-Dollar an Barmitteln und Zahlungsmitteln. Für das Geschäftsjahr 2025 wurde ein Nettoverlust von 22,4 Millionen US-Dollar gemeldet. Die Marktkapitalisierung lag am 17. März 2026 bei etwa 128 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen ist derzeit unrentabel, was für ein Unternehmen in diesem Entwicklungsstadium typisch ist.

Aktuelle Entwicklungen

Die FDA hat im Oktober 2025 den New Drug Application (NDA) für CTx-1301 zur Prüfung angenommen und ein PDUFA-Zieldatum (Prescription Drug User Fee Act) für den 31. Mai 2026 festgelegt. Positive Phase-3-Ergebnisse für CTx-1301, die eine statistisch signifikante Wirksamkeit und ganztägige Symptomkontrolle zeigten, wurden im Oktober 2025 präsentiert. Cingulate erhielt US-amerikanische und europäische Patente für CTx-1301, die den Schutz voraussichtlich bis Mai 2042 verlängern. Im Februar 2026 schloss das Unternehmen eine Privatplatzierung in Höhe von 12 Millionen US-Dollar ab. Zudem wurde eine kommerzielle Liefervereinbarung mit Bend Bio Sciences für CTx-1301 getroffen.

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