Geschäftsmodell
Dupixent wird im Rahmen einer globalen Kooperationsvereinbarung zwischen Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals entwickelt, hergestellt und vermarktet. Sanofi verbucht die globalen Nettoverkäufe des Antikörpers, während Regeneron die Rechte zur Mitvermarktung des Medikaments auf Länderbasis, einschließlich der USA, besitzt.
Hauptprodukte
Dupixent (Dupilumab) zur Behandlung von:
* Moderater bis schwerer atopischer Dermatitis (Neurodermitis) bei Patienten ab 6 Monaten.
* Moderatem bis schwerem Asthma mit eosinophilem Phänotyp oder oralen Kortikosteroid-abhängigem Asthma bei Patienten ab 6 Jahren.
* Chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
* Eosinophiler Ösophagitis (EoE) bei Patienten ab 1 Jahr.
* Prurigo nodularis (PN) bei Erwachsenen.
* Chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit eosinophilem Phänotyp bei Erwachsenen.
* Chronischer spontaner Urtikaria (CSU) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
* Bullösem Pemphigoid (BP) bei Erwachsenen.
Marktposition
Dupixent ist ein führendes Biologikum zur Behandlung von Typ-2-Entzündungskrankheiten. Der Markt für Dupixent wurde 2024 auf 14,18 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2032 voraussichtlich 25,70 Milliarden USD erreichen. Nordamerika führte den Dupixent-Markt 2024 mit einem Anteil von 76,15 % an. Die atopische Dermatitis war 2024 mit 73,32 % des Umsatzes das größte Segment im Dupixent-Markt. COPD ist die am schnellsten wachsende Indikation für Dupixent.
Finanzielle Highlights
Die globalen Nettoverkäufe von Dupixent (von Sanofi verbucht) beliefen sich im Geschäftsjahr 2024 auf 13,1 Milliarden Euro (ca. 15,5 Milliarden USD). Im Geschäftsjahr 2023 betrugen die globalen Nettoverkäufe 11,59 Milliarden USD. Im ersten Quartal 2025 erreichte der Umsatz von Dupixent 3,5 Milliarden Euro (ca. 4 Milliarden USD), was einem Anstieg von 20 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.
Aktuelle Entwicklungen
* April 2025: Die FDA erteilte die Zulassung für Dupixent zur Behandlung von chronischer spontaner Urtikaria (CSU) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
* November 2025: Die Europäische Kommission genehmigte Dupixent zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer spontaner Urtikaria (CSU) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
* Juni 2025: Die FDA genehmigte Dupixent zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit bullösem Pemphigoid (BP).
* September 2024: Die US-amerikanische FDA genehmigte Dupixent als zusätzliche Erhaltungstherapie für Erwachsene mit unzureichend kontrollierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und einem eosinophilen Phänotyp.
* Juli 2024: Europäische Zulassung für Dupixent als zusätzliche Erhaltungstherapie für Erwachsene mit unkontrollierter COPD.
* April 2024: Die FDA erteilte die Zulassung für Dupixent zur Behandlung von eosinophiler Ösophagitis bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren.
* Mai 2024: Regeneron veröffentlichte positive Phase-3-Studienergebnisse für Dupixent als Behandlung für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).