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Entera Bio Ltd.

ENTX

NASDAQ Capital Market (NasdaqCM)

Healthcare (Gesundheitswesen)

📍 Jerusalem, Israel

Gegründet 2009

Entera Bio Ltd. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von oral verabreichten Makromolekül-Therapeutika konzentriert. Das Unternehmen nutzt seine proprietäre N-Tab®-Plattform, um Peptide im Magen-Darm-Trakt zu stabilisieren und deren Aufnahme in den Blutkreislauf zu fördern. Ziel ist es, injizierbare Therapien durch orale Tabletten zu ersetzen, um die Patientenakzeptanz und die Behandlungsergebnisse bei chronischen Erkrankungen zu verbessern.

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Geschäftsmodell

Entera Bio ist ein Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von oral verabreichten Makromolekül-Therapeutika konzentriert. Das Geschäftsmodell basiert auf der Nutzung seiner proprietären N-Tab®-Plattform, um injizierbare Peptid- und Proteintherapien in orale Tabletten umzuwandeln. Das Unternehmen treibt seine eigenen Produktkandidaten durch klinische Studien voran und geht auch Forschungskooperationen ein, wie die mit OPKO Biologics, Inc..

Hauptprodukte

* **EB613:** Eine orale PTH(1-34)-Tablette (Teriparatid) zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Osteoporose und hohem Frakturrisiko. Befindet sich in Vorbereitung für eine Phase-3-Studie. * **EB612:** Eine orale, langwirksame PTH-Analog-Tablette als Peptidersatztherapie für Hypoparathyreoidismus. * **Oral Oxyntomodulin (OXM) (EB618):** Ein dual-zielgerichtetes GLP1/Glucagon-Peptid in Tablettenform zur Behandlung von Adipositas und Stoffwechselstörungen, in Zusammenarbeit mit OPKO Health, Inc. * **Oral GLP-2 Peptid-Tablette:** Als injektionsfreie Alternative für Patienten mit seltenen Malabsorptionsstörungen wie Kurzdarmsyndrom, ebenfalls in Zusammenarbeit mit OPKO Health, Inc.

Marktposition

Entera Bio positioniert sich als führendes Unternehmen in der Entwicklung oraler Peptid-Therapeutika, die darauf abzielen, den Behandlungsstandard für Erkrankungen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf zu verändern. Die N-Tab®-Plattform des Unternehmens ermöglicht die Entwicklung von "First-in-Class" oralen Therapien, die eine verbesserte Patientenadhärenz und bessere Gesundheitsergebnisse versprechen, insbesondere bei Erkrankungen, bei denen die Akzeptanz injizierbarer Therapien aufgrund von Kosten, Bequemlichkeit und Compliance-Herausforderungen begrenzt ist.

Finanzielle Highlights

Für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2025 meldete Entera Bio einen Umsatz von 42.000 USD und einen Nettoverlust von 11,4 Millionen USD, was einem Verlust pro Aktie (EPS) von 0,25 USD entspricht. Die operativen Gesamtkosten stiegen auf 11,5 Millionen USD im Jahr 2025, verglichen mit 9,6 Millionen USD im Jahr 2024. Die Forschungs- und Entwicklungskosten erhöhten sich auf 6,0 Millionen USD, hauptsächlich aufgrund der Vorbereitungen für Phase 3. Die liquiden Mittel und Äquivalente beliefen sich auf 14,9 Millionen USD, einschließlich 7,8 Millionen USD an gesperrten Geldern, die voraussichtlich den Betrieb bis Mitte des dritten Quartals 2026 unterstützen werden. Die Marktkapitalisierung lag am 20. März 2026 bei 50,9 Millionen USD bei 45,9 Millionen ausstehenden Aktien.

Aktuelle Entwicklungen

Im März 2026 reichte Entera Bio ein optimiertes Phase-3-Protokoll für EB613 zur Behandlung von Osteoporose bei der FDA ein, mit erwartetem Feedback Ende April 2026. Das Unternehmen plant, die Phase-3-Studie für EB613 Ende 2026 zu beginnen, mit Topline-Ergebnissen, die für die zweite Hälfte des Jahres 2028 erwartet werden. Im Februar 2026 erweiterten Entera und OPKO ihre Zusammenarbeit zur gemeinsamen Entwicklung der oralen LA-PTH-Tablette für Hypoparathyreoidismus (EB612) als vorrangiges Programm, wobei die Einreichung eines IND-Antrags Ende 2026 erwartet wird. Im Dezember 2025 gab Entera positive präklinische Daten für proprietäre langwirksame PTH-Analoga bekannt, die mit der N-Tab®-Plattform formuliert wurden und eine anhaltende Kalziumerhöhung für über drei Tage zeigten. Im Februar 2026 tätigten mehrere Mitglieder des Verwaltungsrats von Entera Bio, einschließlich des Vorsitzenden, Käufe von Stammaktien auf dem freien Markt.

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