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Leqvio®

NOVN (SIX Swiss Exchange), NVS (NYSE)

SIX Swiss Exchange, NYSE

Gesundheitswesen

📍 Basel, Schweiz

Gegründet 1996

LEQVIO® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das von Novartis entwickelt, hergestellt und vertrieben wird. Es handelt sich um eine injizierbare Therapie, die als Adjuvans zu Diät und Bewegung eingesetzt wird, um das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), auch bekannt als "schlechtes" Cholesterin, bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie, einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) oder klinisch atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), zu senken. LEQVIO® ist die erste und einzige Small Interfering RNA (siRNA)-Therapie zur Senkung des LDL-C.

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Geschäftsmodell

Das Geschäftsmodell von Novartis konzentriert sich auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer Medikamente, um ungedeckte medizinische Bedürfnisse in Schlüsselbereichen wie Herz-Kreislauf-Nieren-Stoffwechsel, Immunologie, Neurowissenschaften und Onkologie zu adressieren. Nach der Ausgliederung der Generika-Sparte Sandoz im Oktober 2023 konzentriert sich das Unternehmen vollständig auf innovative Arzneimittel.

Hauptprodukte

LEQVIO® (Inclisiran) zur Senkung des LDL-C ist ein Hauptprodukt. Weitere wichtige Produkte von Novartis umfassen Medikamente in den Bereichen Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften sowie Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen.

Marktposition

Novartis ist eines der größten Pharmaunternehmen der Welt. LEQVIO® ist als erste siRNA-Therapie zur LDL-C-Senkung positioniert und gilt als führend in der Cholesterinsenkung, insbesondere aufgrund seiner halbjährlichen, durch medizinisches Fachpersonal verabreichten Dosierung, die die Adhärenz der Patienten verbessern kann. Es konkurriert mit anderen PCSK9-Inhibitoren wie Repatha und Praluent.

Finanzielle Highlights

Die Nettoerlöse von Novartis aus innovativen Medikamenten beliefen sich 2022 auf rund 36,7 Milliarden US-Dollar und trugen 74 % zu den gesamten Nettoerlösen des Unternehmens bei. Die weltweiten Umsätze von LEQVIO® betrugen im zweiten Quartal 2024 182 Millionen US-Dollar, gegenüber 78 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2023. Es wird erwartet, dass LEQVIO® im Jahr 2025 die Marke von 1 Milliarde US-Dollar Umsatz überschreiten und bis 2027 potenziell 2,5 Milliarden US-Dollar erreichen wird.

Aktuelle Entwicklungen

Am 31. Juli 2025 (zukünftiges Datum) erhielt LEQVIO® eine FDA-Zulassung für eine neue Indikation, die die erstmalige Anwendung als Monotherapie (ohne Statine) zusätzlich zu Diät und Bewegung zur LDL-C-Senkung bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie ermöglicht. Am 30. August 2025 (zukünftiges Datum) wurden positive Ergebnisse der Phase-IV-Studie V-DIFFERENCE für LEQVIO® bekannt gegeben, die eine frühzeitige Erreichung der LDL-C-Ziele mit weniger Muskelschmerzen zeigten. Im Oktober 2023 schloss Novartis die Ausgliederung seiner Generika-Sparte Sandoz ab, um sich auf innovative Medikamente zu konzentrieren. Zuvor, am 10. Juli 2023, genehmigte die US-amerikanische FDA eine erweiterte Indikation für LEQVIO®, die die Behandlung von Erwachsenen mit hohem LDL-C und erhöhtem Risiko für Herzerkrankungen als Ergänzung zu Diät und Statintherapie umfasste. Im August 2022 ging Novartis eine Partnerschaft mit Soleo Health ein, um LEQVIO® in den USA in den Häusern der Patienten oder in ambulanten Infusionszentren zu verabreichen.

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