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Sparsentan

TVTX

NASDAQ

Gesundheitswesen (impliziert durch Biopharmazeutika)

📍 San Diego, Kalifornien, USA

Gegründet 2011

Travere Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien für Menschen mit seltenen Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen konzentriert. Das Unternehmen ist bestrebt, ungedeckte medizinische Bedürfnisse in der Gemeinschaft der seltenen Krankheiten zu adressieren. Ein Schlüsselprodukt ist Sparsentan (Handelsname Filspari), ein dualer Endothelin- und Angiotensin-Rezeptorantagonist.

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Geschäftsmodell

Travere Therapeutics konzentriert sich auf die Forschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapien für seltene Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Das Unternehmen vermarktet seine Produkte über Vertriebspartner und reinvestiert Einnahmen in die weitere Forschung und Entwicklung. Es arbeitet auch mit akademischen Einrichtungen und unabhängigen Forschern zusammen, um neue Lösungen zu entwickeln.

Hauptprodukte

Filspari (Sparsentan) zur Verlangsamung des Nierenfunktionsrückgangs bei Erwachsenen mit primärer IgA-Nephropathie (IgAN) und in Entwicklung für die fokale segmentale Glomerulosklerose (FSGS). Pegtibatinase (TVT-058) zur Behandlung der klassischen Homocystinurie (HCU).

Marktposition

Travere Therapeutics nimmt eine spezialisierte Marktposition im Bereich seltener Krankheiten ein. Filspari (Sparsentan) ist die einzige nicht-immunsuppressive Behandlung, die den Nierenfunktionsrückgang bei IgA-Nephropathie signifikant verlangsamt. Für FSGS könnte Sparsentan, falls zugelassen, die erste zugelassene Medikation sein, die auf diese seltene und schwerwiegende Nierenerkrankung abzielt.

Finanzielle Highlights

Die aktuellen Suchergebnisse enthalten keine spezifischen Finanzkennzahlen wie Umsatz oder Gewinn für das Unternehmen. Es wird jedoch erwähnt, dass das Unternehmen im Dezember 2012 an die Börse ging und eine Marktkapitalisierung von 2,49 Milliarden US-Dollar und einen Umsatz von 436 Millionen US-Dollar (TTM) zum 16. Januar 2026 aufweist.

Aktuelle Entwicklungen

Im September 2024 erhielt FILSPARI (Sparsentan) die vollständige FDA-Zulassung zur Verlangsamung des Nierenfunktionsrückgangs bei Erwachsenen mit primärer IgAN. Zuvor hatte die FDA im Februar 2023 eine beschleunigte Zulassung erteilt. Im Februar 2024 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme zur Erteilung einer bedingten Marktzulassung für Filspari ab, die im April 2024 in der Europäischen Union genehmigt wurde. Im Mai 2025 akzeptierte die FDA den ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) des Unternehmens für die traditionelle Zulassung von FILSPARI bei FSGS, mit einem Zieldatum für die PDUFA-Entscheidung am 13. Januar 2026. Travere Therapeutics hatte im März 2025 einen sNDA bei der FDA eingereicht, um eine vorrangige Prüfung für die traditionelle Zulassung von Sparsentan zur Behandlung von FSGS zu beantragen.

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