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    Vaccine Adverse Event Reporting System

    Regierung / Öffentliche Verwaltung
    📍 Rockville, Maryland, USA (Postfachadresse) (Co-verwaltet von CDC in Atlanta, Georgia, und FDA in Silver Spring, Maryland).
    Gegründet 1990

    Das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) ist ein nationales Frühwarnsystem in den Vereinigten Staaten, das mögliche Sicherheitsprobleme bei zugelassenen Impfstoffen erkennen soll. Es wird gemeinsam von den U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der U.S. Food and Drug Administration (FDA) verwaltet. VAERS sammelt und analysiert Berichte über unerwünschte Ereignisse (mögliche Nebenwirkungen), die nach einer Impfung auftreten.

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    Geschäftsmodell

    VAERS ist ein passives Überwachungssystem, das auf freiwilligen Meldungen von Einzelpersonen, Gesundheitsdienstleistern und Impfstoffherstellern basiert, um potenzielle Sicherheitssignale zu erkennen. Es ist kein gewinnorientiertes Unternehmen, sondern ein staatlich finanziertes Programm zur Überwachung der Impfstoffsicherheit.

    Hauptprodukte

    Sammlung und Analyse von Berichten über unerwünschte Ereignisse nach Impfungen; Bereitstellung einer öffentlich zugänglichen Datenbank mit anonymisierten Berichten zur Impfstoffsicherheit.

    Marktposition

    VAERS ist ein zentraler Bestandteil des umfassenden Impfstoffsicherheitsüberwachungssystems der Vereinigten Staaten und dient als Frühwarnsystem für seltene oder unerwartete unerwünschte Ereignisse nach der Impfung. Es ergänzt andere Systeme wie das Vaccine Safety Datalink (VSD) und das Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) Network.

    Finanzielle Highlights

    Als staatlich verwaltetes Programm hat VAERS keine traditionellen finanziellen Kennzahlen wie Umsatz oder Gewinn. Es wird durch die U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) finanziert.

    Aktuelle Entwicklungen

    Am 8. Mai 2025 haben CDC und FDA den öffentlichen Zugang zu VAERS-Daten in der WONDER-Datenbank und in herunterladbaren VAERS-Dateien erweitert, um ein vollständigeres Bild aller gemeldeten unerwünschten Ereignisse nach Impfungen zu bieten. Diese Erweiterung ist Teil einer umfassenderen Anstrengung von CDC und FDA, die Transparenz und den Zugang zu Impfstoffsicherheitsdaten zu verbessern. Im September 2025 wurde berichtet, dass FDA-Beamte Informationen präsentieren könnten, die einen Zusammenhang zwischen COVID-19-Impfstoffen und Todesfällen bei Kindern nahelegen, basierend auf unbestätigten VAERS-Berichten, die weiter untersucht werden.

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