Eli Lillys Foundayo: Neue GLP-1-Pille revolutioniert Abnehmmarkt

Eli Lilly hat mit der FDA-Zulassung seiner GLP-1-Pille Foundayo einen bedeutenden Meilenstein erreicht, der den Markt für Abnehmmedikamente maßgeblich beeinflussen könnte. Das in Indianapolis ansässige Pharmaunternehmen bringt damit eine neue, orale Option auf den Markt, die die Zugänglichkeit der Adipositas-Behandlung verbessern soll und den Wettbewerb mit Rivalen wie Novo Nordisk weiter anheizt.

FDA-Zulassung und Markteinführung von Foundayo

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Eli Lillys GLP-1-Pille Foundayo (orforglipron) für Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht mit gewichtsbedingten medizinischen Problemen zugelassen. Die Markteinführung erfolgt zügig: Der Versand über die Direktvertriebsplattform LillyDirect beginnt am Montag, dem 6. April, und die breite Verfügbarkeit in US-Apotheken und über Telemedizin-Anbieter folgt kurz darauf. Eli Lilly hatte das Molekül orforglipron bereits 2018 vom japanischen Arzneimittelhersteller Chugai für 50 Millionen US-Dollar Lizenzgebühren erworben. Die Zulassung erfolgte im Rahmen eines beschleunigten Prüfprogramms für Medikamente von nationaler Priorität.

David Ricks, CEO von Eli Lilly, bezeichnete die Zulassung als "großen Moment" und betonte, dass Foundayo zwar nicht effektiver sei als bestehende Medikamente, aber zugänglicher und einfacher in den Alltag zu integrieren. In der ATTAIN-1-Studie verloren Erwachsene, die Foundayo in der höchsten Dosis einnahmen und die Behandlung fortsetzten, durchschnittlich 27,3 Pfund (12,4 %) an Gewicht.

Wettbewerb im GLP-1-Markt

Foundayo tritt nur etwa drei Monate nach der Einführung der Wegovy-Pille von Novo Nordisk in den Markt ein und markiert damit die nächste Phase des Wettbewerbs zwischen den beiden Pharma-Rivalen im Bereich der GLP-1-Medikamente. Die frühe Nachfrage nach der Wegovy-Pille war stärker als erwartet, mit über 600.000 Verschreibungen im März. Mike Doustdar, CEO von Novo, äußerte im Februar gegenüber CNBC, dass die Pille den Adipositas-Behandlungsmarkt erweitert, indem sie neue Patienten anzieht, anstatt bestehende von Injektionen umzustellen. Ricks stimmte dieser Einschätzung zu und betonte, dass es Lilly wichtig sei, dass Patienten das Medikament erhalten, das ihren Gesundheitszielen entspricht.

Hinsichtlich der Wirksamkeit zeigen die Daten Unterschiede: Die Wegovy-Pille führte in einer Spätphasenstudie zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von etwa 16,6 %, während Foundayo in einer separaten Studie durchschnittlich 12,4 % Gewichtsverlust bewirkte. Lillys Injektionsmedikament Zepbound hat durchweg gezeigt, dass es Patienten helfen kann, über 20 % ihres Körpergewichts zu verlieren. Ein entscheidender Vorteil von Foundayo ist laut Lilly die flexible Einnahme: Es kann jederzeit ohne Einschränkungen bezüglich Nahrung oder Wasser eingenommen werden, im Gegensatz zur Wegovy-Pille, die morgens nüchtern mit nur wenigen Unzen Wasser eingenommen werden muss.

Preisgestaltung und Zugänglichkeit

Die Zugänglichkeit und der Preis sind zentrale Aspekte für Foundayo. Mit einer Spar-Coupon von Lilly könnten Personen mit Versicherungsschutz 25 US-Dollar pro Monat zahlen. Selbstzahler zahlen je nach Dosis zwischen 149 und 349 US-Dollar. Die niedrigste Dosis beider Medikamente, Foundayo und die Wegovy-Pille, kostet für Selbstzahler 149 US-Dollar, was auf eine Vereinbarung der Unternehmen mit der Trump-Administration im letzten Herbst zurückzuführen ist.

Dr. Nidhi Kansal, eine Adipositas-Medizinerin bei Northwestern Medicine, hob hervor, dass der Preis der wichtigste Faktor für Patienten und Ärzte bei der Entscheidungsfindung sei, da alle verfügbaren Medikamente exzellent seien. Evan David Seigerman, Analyst bei BMO Capital Markets, sieht im niedrigeren Preis und der einfachen Einnahme als Pille eine Öffnung des Marktes für "gelegentlich interessierte Patienten". Senioren mit Medicare-Versicherung können Foundayo und andere GLP-1-Adipositas-Medikamente ab diesem Sommer für 50 US-Dollar pro Monat erhalten, was Ricks als "ziemlich robuste" Reaktion erwartet.

Skalierbarkeit und globale Ambitionen

Ein wesentlicher Vorteil von Foundayo liegt in seiner chemischen Struktur: Es ist ein Kleinmolekül, während Zepbound und Wegovy Peptide sind. Peptide erfordern intensivere Herstellungsprozesse und Kühlkettenanforderungen, die die globale Verfügbarkeit einschränken können. Ricks betonte, dass Foundayo eine hohe Skalierbarkeit ermöglicht und somit einen globalen Launch von Anfang an erlaubt. "Dies wird weltweit vermarktet werden. Sobald wir die behördlichen Genehmigungen haben, verfügen wir im Wesentlichen über so viel Kapazität, wie wir benötigen, um die Welt mit einem oralen GLP-1-Inhibitor zu versorgen", sagte Ricks.

Lilly erwartet innerhalb des nächsten Jahres Zulassungen für Foundayo in über 40 Ländern. Das Unternehmen hat seit 2020 über 55 Milliarden US-Dollar in die Produktion investiert, einschließlich der Eröffnung neuer Standorte und der Erweiterung bestehender Anlagen zur Herstellung der Pille.

Analystenprognosen und Unternehmensausblick

Analysten von FactSet schätzen, dass die Foundayo-Umsätze bis 2030 14,79 Milliarden US-Dollar erreichen werden. Dies steht im Vergleich zu Erwartungen von 24,68 Milliarden US-Dollar für Zepbound und 44,87 Milliarden US-Dollar für Mounjaro (für Diabetes in den USA und Adipositas/Diabetes im Rest der Welt). Ricks sieht Foundayo als attraktive Option für Menschen, die eine Pille bevorzugen oder einen niedrigeren Preis als für Injektionsmittel suchen, und auch für die Gewichtserhaltung nach Erreichen des Zielgewichts mit einer Spritze.

Ein erfolgreicher Launch von Foundayo ist entscheidend für die Erholung des Lilly-Aktienkurses, der in diesem Jahr um etwa 14 % gefallen ist, nachdem das Unternehmen kurzzeitig die erste Billion-Dollar-Marktkapitalisierung im Gesundheitswesen erreicht hatte. Analysten wie Carter Gould von Cantor Fitzgerald werden die Verschreibungszahlen genau beobachten, um die Akzeptanz der Pille zu verfolgen. Ein weiterer wichtiger Faktor für Lillys Performance in diesem Jahr ist die bevorstehende Veröffentlichung von Daten für seinen potenteren Adipositas-Shot Retatrutide. Ricks fasste zusammen: "Die Zukunft wird mehr Auswahl bieten, und das ist eine großartige Sache. Und wir hoffen, dass Lilly derjenige ist, der diese Auswahl präsentiert."