FDA warnt Top-Einzelhändler wegen verzögertem ByHeart-Formel-Rückruf

Die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat vier der größten Einzelhandelsketten des Landes abgemahnt, weil sie kontaminierte Säuglingsnahrung, die mit einem gefährlichen Botulismus-Ausbruch in Verbindung gebracht wird, nicht umgehend aus den Regalen entfernt haben. Walmart, Target, Kroger und Albertsons sollen die ByHeart Säuglingsnahrung tagelang oder wochenlang weiterverkauft haben, obwohl am 11. November 2023 ein Rückruf aller Produkte erfolgte.

FDA-Warnungen an große Einzelhändler

Die FDA sandte am 12. Dezember 2023 Warnschreiben an die Führungskräfte von Walmart, Target, Kroger und Albertsons. Diese Schreiben wurden am Montag online veröffentlicht. Die Behörde betonte, dass die Unternehmen als Teilnehmer der Lieferkette bei Benachrichtigung über einen Produktrückruf umgehend und wirksam handeln sollten. Der Rückruf betraf alle ByHeart Säuglingsnahrungsprodukte, die mit einem Ausbruch in Verbindung gebracht werden, der über 50 Babys in 19 Bundesstaaten erkranken ließ.

Verkaufsverzögerungen im Detail

Informationen von staatlichen und lokalen Gesundheitsbehörden belegen, dass die ByHeart Formel nach dem Rückruf weiterhin in den Geschäften erhältlich war:

• Target: Die Formel wurde in Target-Filialen in 20 Bundesstaaten "weit nach Einleitung des Rückrufs" gefunden. In einer Target-Filiale in New Hampshire wurde sie am 16. November 2023 verkauft, obwohl eine elektronische Sperre für den Verkaufscode des Produkts vorlag. In einer Target-Filiale in Arkansas wurden Einzelpackungen der ByHeart Formel vom 16. bis 22. November 2023 sogar mit einem "Sale!"-Schild und einem Rabatt von 2 US-Dollar beworben.
• Walmart: In Walmart-Filialen in 21 Bundesstaaten wurde die Formel vom 12. bis 26. November 2023 gefunden.
• Albertsons: In Albertsons-Filialen in 11 Bundesstaaten war die Formel vom 12. bis 19. November 2023 erhältlich.
• Kroger: In Kroger-Filialen in 10 Bundesstaaten wurde die Formel ebenfalls vom 12. bis 19. November 2023 gefunden.

Die Unternehmen haben der FDA trotz mehrfacher Anfragen keine Nachweise für Korrekturmaßnahmen vorgelegt. Sie haben 15 Arbeitstage Zeit, auf die Schreiben zu antworten.

Reaktionen der betroffenen Unternehmen

Walmart-Vertreter erklärten in einer Stellungnahme, dass nach der Sperrung der Kassen keine ByHeart Formel mehr verkauft wurde. Ein Unternehmenssprecher versicherte: "Wir haben schnell gehandelt, um eine Verkaufsbeschränkung zu erlassen und dieses Produkt aus unseren betroffenen Geschäften und Clubs sowie online zu entfernen." Das Unternehmen nehme alle Berichte über Untätigkeit ernst und werde auf das Schreiben reagieren.

Albertsons-Vertreter gaben an, eng mit Lieferanten und Aufsichtsbehörden zusammengearbeitet zu haben, um die Produkte zu identifizieren, zu entfernen und Kunden zu informieren. "ByHeart Säuglingsnahrungsprodukte wurden aus unseren Ladenregalen entfernt", hieß es in einer Erklärung. CBS News hat Target und Kroger um Stellungnahme gebeten.

Der ByHeart-Rückruf und die Folgen

Alle Babys, die von dem Botulismus-Ausbruch betroffen waren, wurden ins Krankenhaus eingeliefert und mit einem intravenösen Medikament behandelt, um das Fortschreiten der Krankheit zu stoppen. Die U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben den Ausbruch auf alle Babys ausgeweitet, die nach dem Konsum von ByHeart Formel seit der ersten Produktion im Jahr 2023 wegen Botulismus behandelt wurden. Die FDA hat seit dem 26. November 2025 keine Berichte mehr über das Auffinden von zurückgerufener Formel in Ladenregalen erhalten.

Kritik an der FDA

Steven Mandernach, Geschäftsführer der Association of Food and Drug Officials, kritisierte, dass die FDA selbst die Informationen über den Rückruf nur langsam an staatliche und lokale Lebensmittelsicherheitsbehörden weitergegeben habe. Die Behörde habe Produktlisten erst am 14. November 2023 vollständig geteilt, fast eine Woche nach dem ursprünglichen Rückruf von zwei Chargen der ByHeart Formel am 8. November 2023. Mandernach bezeichnete dies als "enttäuschend" in einem Ausbruch, der die einzige Nahrungsquelle für gefährdete Säuglinge betrifft. Er äußerte die Meinung, dass "wahrscheinlich nicht der erwartete Sinn für Dringlichkeit vorhanden war, um sicherzustellen, dass das Produkt vom Markt genommen wird."