Regeneron: Kostenlose Hörverlust-Gentherapie und Preisdeal mit Trump
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Regeneron hat ein umfassendes Abkommen mit der US-Regierung unter Präsident Donald Trump geschlossen, das Preisnachlässe für Medikamente und die kostenlose Bereitstellung einer bahnbrechenden Gentherapie umfasst. Gleichzeitig erhielt das Unternehmen die beschleunigte FDA-Zulassung für Otarmeni, eine neuartige Behandlung gegen genetisch bedingten Hörverlust.
Historischer Durchbruch und Preisnachlässe
Regeneron hat am 23. April 2026 ein weitreichendes Abkommen mit der Regierung von US-Präsident Donald Trump bekannt gegeben. Dieses beinhaltet die Senkung der Arzneimittelpreise für bestimmte Amerikaner. Im Rahmen dieser Vereinbarung wird das Biotech-Unternehmen zudem die erste Gentherapie gegen Hörverlust, Otarmeni, für berechtigte US-Patienten kostenlos anbieten.
Die Ankündigung erfolgte nur Stunden nach der beschleunigten Zulassung von Otarmeni durch die Food and Drug Administration (FDA). Regeneron ist das letzte von 17 großen Pharmaunternehmen, die im Rahmen von Trumps "Most Favored Nation"-Initiative Preiszugeständnisse für neue und bestehende Medikamente gemacht haben. Diese Initiative zielt darauf ab, die US-Arzneimittelpreise an die niedrigsten Preise in anderen Industrieländern zu koppeln.
Als Gegenleistung für die Preisnachlässe erhalten die beteiligten Unternehmen eine dreijährige Befreiung von Zöllen, einschließlich der von Trump geplanten Zölle von bis zu 100 % auf einige pharmazeutische Produkte. Chris Klomp, stellvertretender Administrator des CMS, bestätigte, dass die Trump-Administration bisher 17 solcher Vereinbarungen getroffen hat und weitere mit anderen Biotech- und Pharmaunternehmen verhandelt werden.
Otarmeni: Eine neue Ära für Hörverlust
Otarmeni, Regenerons erste zugelassene Gentherapie, stellt einen bedeutenden Fortschritt dar. Sie wurde für eine äußerst seltene genetische Erkrankung zugelassen, die durch eine Mutation verursacht wird, die die Produktion eines für das Hören notwendigen Proteins verhindert. Die Therapie hat bei einer kleinen Anzahl tauber Kinder das Gehör wiederhergestellt.
Die Zulassung erfolgte im Rahmen des "National Priority Voucher"-Programms der FDA. Otarmeni ist die erste und einzige FDA-zugelassene Gentherapie, die eine neurosensorische Funktion auf normale Werte wiederherstellt. Die Behandlung zielt auf Kinder und Erwachsene mit schwerem bis hochgradigem Hörverlust ab, der durch bestätigte Mutationen im OTOF-Gen verursacht wird, sofern noch funktionierende äußere Haarzellen vorhanden sind und kein Cochlea-Implantat im betroffenen Ohr eingesetzt wurde.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der CHORD-Studie, in der 80 % der Teilnehmer den primären Endpunkt erreichten oder übertrafen. Bemerkenswert ist, dass 42 % der Teilnehmer ein normales Gehör erlangten, einschließlich der Fähigkeit, Flüstern zu hören. Die weitere Zulassung von Otarmeni hängt jedoch von der Demonstration des klinischen Nutzens in der konfirmatorischen Phase der CHORD-Studie ab. Analysten von Piper Sandler schätzten im März, dass die Gentherapie Spitzenumsätze von 130 Millionen US-Dollar erzielen könnte.
Trumps "Most Favored Nation"-Initiative
Präsident Trump hat die Arzneimittelpreise zu einem zentralen Bestandteil seiner Innenpolitik gemacht und im Sommer 2025 17 große Pharmaunternehmen aufgefordert, die niedrigsten Arzneimittelpreise anderer Industrienationen zu übernehmen. Regeneron war das letzte dieser Unternehmen, das eine Einigung mit der Regierung erzielte.
Im Rahmen des Deals hat Regeneron zugestimmt, die Preise für aktuelle Medikamente, die an die Regierung und über die neue Website TrumpRx.gov verkauft werden, zu senken. Dazu gehört auch das Cholesterin-senkende Medikament Praluent, das auf dem TrumpRx-Portal für 225 US-Dollar angeboten wird.
Trump hat eine persönliche Verbindung zu Regeneron, da er Ende 2020 eine Antikörperbehandlung des Unternehmens nach einer schweren COVID-19-Erkrankung erhielt und diese als "Heilmittel" lobte. Die Regierung hat zudem angekündigt, dass Regeneron fast 10 Milliarden US-Dollar in die Steigerung der heimischen Produktion investieren wird, um Fertigungskapazitäten in die Vereinigten Staaten zu verlagern.
Finanzielle Aspekte und politische Reaktionen
Die Gesundheitskosten sind laut Umfragen von KFF, einem überparteilichen Gesundheits-Thinktank, das größte wirtschaftliche Anliegen der Wähler vor den Zwischenwahlen. Trumps Berater haben ihn und die Republikaner ermutigt, ihre Bemühungen zur Senkung der Arzneimittelpreise hervorzuheben, um unabhängige Wähler zu gewinnen.
Trotz der Bemühungen der Regierung haben Gesundheitsexperten und Demokraten die Arzneimittelpreisabkommen kritisiert. Sie verweisen auf Analysen, die zeigen, dass die Preise für einige verschreibungspflichtige Medikamente auf TrumpRx.gov höher sind als die Preise über andere Rabattprogramme oder generische Alternativen.
Senator Ron Wyden (Oregon), der führende Demokrat im Finanzausschuss des Senats, bezeichnete die Initiative als "Betrug". Auch Senatorin Elizabeth Warren (D-Massachusetts) forderte Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. auf, mehr Informationen über die Verhandlungen und die spezifischen Bedingungen der Vereinbarungen freizugeben, um Transparenz zu gewährleisten. Kritiker merken an, dass Medicaid bereits deutlich weniger für Medikamente zahlt als Medicare und private Versicherer, die nicht Teil dieser Abkommen sind.
Regenerons Engagement und zukünftige Schritte
Die Aktie von Regeneron stieg am Donnerstag im Mittagshandel um mehr als 2 %. Die Vereinbarung mit der Regierung und die Zulassung von Otarmeni unterstreichen die Innovationskraft des Unternehmens im Bereich der Gentherapien.
Die Verpflichtung, Otarmeni kostenlos anzubieten, könnte den Zugang zu dieser lebensverändernden Therapie für berechtigte Patienten erheblich verbessern. Gleichzeitig zeigt die Zusage, die heimische Produktion zu steigern, ein Engagement für die US-Wirtschaft und die Versorgungssicherheit.
Die weitere Entwicklung der "Most Favored Nation"-Initiative und die Reaktionen auf die Transparenzforderungen der Gesetzgeber werden die Debatte um die Arzneimittelpreise in den USA weiterhin prägen.