Novo Nordisk: FDA-Zulassung der oralen Wegovy-Pille – Chancen und Risiken für die Aktie

Die jüngste FDA-Zulassung der oralen Wegovy-Pille hat die Perspektiven für Novo Nordisk (NYSE: NVO) grundlegend verändert. Obwohl die Aktie einen intraday-Gewinn von etwa 8–9 % verzeichnete und nahe 52,17 $ gehandelt wird, liegt sie immer noch rund 40–45 % unter ihren 52-Wochen-Höchstständen von 93,80 $. Diese Zulassung wandelt die Erwartungen für 2026 von einer Verlangsamung und Preisdruck in ein Szenario mit erneutem Volumenwachstum, einer besseren Produktmischung und klarem Raum für eine Multiple-Expansion.

Novo Nordisk: Ein globales Unternehmen mit Fokus auf chronische Krankheiten

Novo Nordisk ist eine 100 Jahre alte Plattform für chronische Krankheiten und kein reines Biotech-Unternehmen mit einem einzigen Produkt. Das Unternehmen beschäftigt rund 77.000 Mitarbeiter, betreibt Produktion in 13 Ländern, verfügt über Forschungs- und Entwicklungszentren in 5 Ländern und vertreibt seine Produkte in etwa 170 Märkten. Der adressierbare Markt ist enorm: Mehr als 900 Millionen Menschen leben mit Adipositas, über 550 Millionen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, mehr als 500 Millionen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und rund 250 Millionen mit metabolischer Lebererkrankung. Dies bietet Novo Nordisk ein Volumenpotenzial für mehrere Jahrzehnte, sofern das Unternehmen seine Führungsposition bei GLP-1-Therapien behaupten und die Kapazitäten schnell genug erweitern kann.

Semaglutid: Der Motor des Umsatzwachstums

Semaglutid ist die Grundlage der Medikamente Ozempic, Wegovy und Rybelsus und bleibt der finanzielle Motor von Novo Nordisk. In den ersten neun Monaten des Jahres 2025 generierten diese drei Marken etwa 169,3 Milliarden DKK Umsatz von insgesamt 229,9 Milliarden DKK, was rund 74 % der Gesamtverkäufe entspricht. Diese tiefe Konzentration auf eine Molekülfamilie ist ein zweischneidiges Schwert: Sie schafft eine außergewöhnliche operative Hebelwirkung, während die Nachfrage explodiert, birgt aber auch Risiken im Zusammenhang mit Patentabläufen, Medicare-Verhandlungen und möglichen Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken, die bei zunehmendem Volumen auftreten könnten.

Die Bedeutung des US-Marktes und politische Risiken

Die USA sind das Profitcenter für Novo Nordisk. Rund 56 % der Gesamtverkäufe, etwa 128,4 Milliarden DKK, wurden in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 in den USA verbucht. Dies bedeutet, dass Medicare-Preisverhandlungen ab 2027, kommerzieller Rabattdruck und regulatorische Maßnahmen bezüglich GLP-1-Medikamenten direkte Auswirkungen auf Margen und Bewertung haben. Die drei Top-Medikamente sind bereits für niedrigere, verhandelte Medicare-Preise ab 2027 vorgesehen. Investoren von Novo Nordisk müssen das US-Politikrisiko daher als zentral und nicht als peripher betrachten.

Die orale Wegovy-Pille: Ein Wendepunkt

Die orale Wegovy-Pille ist der entscheidende inkrementelle Treiber. In der OASIS 4-Studie führte sie über 64 Wochen zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von etwa 16,6 % und reduzierte gleichzeitig das Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse. Dies rückt die Wirksamkeit in den Bereich hochwirksamer Injektionspräparate, bietet jedoch den Komfort einer täglichen Pille. Die Pille wird in den USA mit einer effektiven Exklusivität von mindestens etwa 90 Tagen eingeführt, bevor Eli Lillys (NYSE: LLY) orales Orforglipron erwartet wird. Der Startpreis wurde im Rahmen des November-Deals mit der Trump-Administration für Medicare, Medicaid und berechtigte Selbstzahler auf rund 149 $ pro Monat festgelegt. Für Novo Nordisk bedeutet dies, dass ein schneller Anstieg realistisch ist, wenn das Unternehmen die Lieferkette und die Kostenerstattung erfolgreich umsetzt.

Unerschlossenes Potenzial: Überwindung der Injektionsscheu

Ein erheblicher Teil der adipösen Patienten zögert, GLP-1-Medikamente selbst zu injizieren; Umfragen deuten auf eine Injektionsscheu von über 10 % hin. Gleichzeitig werden weltweit weniger als 1 % der adipösen Personen mit Marken-Adipositas-Medikamenten behandelt. Diese Kombination legt nahe, dass das neue Pillenformat eine weitgehend unberührte Patientenkohorte erschließen kann, anstatt nur Injektionen zu kannibalisieren. Für Novo Nordisk ist die orale Markteinführung eher eine Expansionsstrategie als ein einfacher Formatwechsel. Sollte die Adhärenz bei der Pille hoch bleiben, könnte der lebenslange Umsatzwert pro Patient den von Injektionen erreichen oder sogar übertreffen.

Lehren aus früheren Lieferengpässen

Die Markteinführung des injizierbaren Wegovy im Jahr 2021 litt unter Kapazitätsengpässen, die eine Rationierung erzwangen und nach einer FDA-Erklärung über einen Mangel den Weg für Compounding-Apotheken ebneten. Diese Episode begrenzte das Aufwärtspotenzial und beeinträchtigte das Vertrauen in die Ausführung. Das Management signalisiert diesmal explizit einen anderen Ansatz. Novo Nordisk hat vor der Zulassung Lagerbestände der Wegovy-Pille aufgebaut und erklärt, "mehr als genug Pillen" zu haben und "all in" bei der Markteinführung zu gehen. Eine reibungslose Einführung ohne größere Engpässe sollte sowohl das Umsatzpotenzial im Jahr 2026 als auch eine Neubewertung des Ausführungsrisikos unterstützen.

Wettbewerb mit Eli Lilly: Novo Nordisks Vorteile

Im Bereich der oralen Medikamente führt die Wegovy-Pille mit einem Gewichtsverlust von 16,6 % über 64 Wochen deutlich vor Orforglipron, das etwa 11,2 % über 72 Wochen zeigte. Orforglipron liegt auch zeitlich zurück, da eine Zulassung erst um März 2026 erwartet wird, was Novo Nordisk mehrere Monate eines nahezu monopolartigen Status bei potenten oralen GLP-1-Adipositas-Therapien verschafft. Bei den Injektionspräparaten dominiert Tirzepatid noch die Diskussion, doch die STEP UP Phase 3-Studie zeigte, dass eine höhere Semaglutid-Dosis von 7,2 mg über 72 Wochen einen Gewichtsverlust von etwa 20,7 % erzielte, was leicht über den 20,2 % von Tirzepatid im gleichen Zeitraum liegt. Die höhere Semaglutid-Dosis befindet sich nach einer Einreichung vom 26. November in einer beschleunigten FDA-Prüfung, wobei eine Entscheidung in den nächsten 1–2 Monaten erwartet wird. Dies würde Novo Nordisk eine glaubwürdige Antwort auf Tirzepatid am oberen Ende des Marktes ermöglichen.

Investitionen, Restrukturierung und Gewinnentwicklung

Novo Nordisk befindet sich in einer Investitionsphase und strafft gleichzeitig die Kostenbasis. Rund 65 Milliarden DKK Kapitalausgaben sind für 2025 vorgesehen, um die GLP-1-Produktion zu erweitern, neue Linien hinzuzufügen und Lieferrisiken zu minimieren. Parallel dazu plant das Unternehmen, weltweit etwa 9.000 Stellen abzubauen, wobei Entlassungen in den USA bereits im Gange sind, um Abläufe zu vereinfachen und die Margen zu stützen. Der Konsens prognostiziert für 2026 ein EPS von etwa 3,58 $, ein Anstieg von rund 13,6 %. Darauf folgt ein leichter Rückgang von etwa 2 % auf 3,51 $ im Jahr 2027, wenn niedrigere US-Preise und Medicare-Verhandlungen greifen, und anschließend ein Rebound von rund 6,8 % auf 3,75 $ im Folgejahr. Darüber hinaus erwarten Analysten ein hohes einstelliges jährliches EPS-Wachstum, da die orale Wegovy-Pille skaliert, höher dosierte Injektionspräparate auf den Markt kommen, die Investitionen sich normalisieren und Restrukturierungseinsparungen in den Gewinnen sichtbar werden.

Solide Bilanz und Dividendenpolitik

Die Bilanz ist eine wichtige Stütze für die Equity Story. Novo Nordisk verfügt über ein AA-Kreditrating von S&P mit stabilem Ausblick, was eine geringe Verschuldung und starke wiederkehrende Cashflows widerspiegelt. Der operative Cashflow pro Aktie ist seit 2003 stetig gestiegen, auch in Krisenzeiten, und die Gewinnmargen haben sich im Laufe der Zeit erweitert. Die Dividendenrendite von etwa 3,3 % basiert auf einer Ausschüttungsquote, die für 2025 im niedrigen 50 %-Bereich erwartet wird. Dies lässt Raum für weiteres Dividendenwachstum, während gleichzeitig hohe Investitionen finanziert werden. Die fünfjährige Dividenden-CAGR liegt nahe 21 %, was, wenn sie in einem langsameren, aber immer noch hohen Tempo beibehalten wird, ein Gesamtrenditeprofil unterstützt, das Einkommen und Wachstum für langfristige Halter von Novo Nordisk kombiniert.

Bewertung und Potenzial bis 2030

Bei rund 48 $ pro Aktie Anfang Dezember und etwa 52 $ heute wird Novo Nordisk mit einem Forward-KGV von etwa 13,6–14x gehandelt. Dies ist etwa die Hälfte des 10-Jahres-Durchschnitts von etwa 27x und weit unter einem konservativen Fair-Value-Multiple von nahe 20x. Ein KGV von 20x auf die aktuellen Forward-Gewinne impliziert einen Fair Value von rund 70 $, etwa 32 % über dem aktuellen Preis. Sollte die Aktie lediglich auf dieses Niveau zurückkehren und gleichzeitig den Konsens-Wachstumspfad einschlagen, könnten die Gesamtrenditen bis Ende 2026 rund 55 % erreichen, einschließlich Dividenden und Gewinnwachstum. Eine Verlängerung des Horizonts bis 2030, die Beibehaltung eines hohen einstelligen EPS-Wachstums und ein Gesamtrenditeprofil im mittleren bis hohen Zehnerbereich erscheinen realistisch, wenn die GLP-1-Führungsposition erhalten bleibt, die Wegovy-Pille global skaliert und Preiserosion durch Volumen und Mix ausgeglichen wird.

Risiken: Konzentration, Wettbewerb und US-Politik

Das zentrale Risiko für Novo Nordisk bleibt die Abhängigkeit von Semaglutid und dem US-Markt. Etwa 74 % des Umsatzes sind an Ozempic, Wegovy und Rybelsus gebunden, und rund 56 % der Gesamtverkäufe stammen aus den USA, wo Medicare-Preissenkungen ab 2027 beginnen und die politische Prüfung der Adipositas-Medikamentenkosten zunimmt. Ein verschärfter Wettbewerb durch Eli Lilly und zukünftige Marktteilnehmer wie Roche, AstraZeneca und Viking Therapeutics könnte sowohl Volumen als auch Preise unter Druck setzen, falls die nächste Generation von Molekülen sich als überlegen erweist. Jedes unerwartete Sicherheitssignal in der GLP-1-Klasse oder ein unerwartetes Ergebnis der US-Verhandlungen könnte Investoren zwingen, Wachstums- und Margenannahmen neu zu bewerten. Dennoch, bei etwa dem 14-fachen der Gewinne und 52,17 $ pro Aktie, beinhaltet der aktuelle Kurs von Novo Nordisk bereits einen erheblichen Abschlag im Vergleich zu seiner Historie und zu Wettbewerbern wie Eli Lilly, die mit einem KGV von über 50x gehandelt werden, was eine Asymmetrie zugunsten des Aufwärtspotenzials lässt, wenn die Umsetzung der Wegovy-Pille und die Kapazitätserweiterung solide sind.